В настоящее время множество исследований посвящено DES-стентам, которые применяются более чем в 50% случаев перкутанной коронарной ангиопластики. В свете этого представляется интересным сравнить ранние и отсроченные результаты лечения непокрытыми металлическими стентами со стентами с лекарственным покрытием.
Amazonia CroCo — коронарный стент из хром-кобальтового сплава 615l. Дизайн стента с открытыми ячейками включает 3 модификации в зависимости от диаметра сосуда: 6 ячеек для диаметра 2.25/2.5 мм; 8 ячеек для 2.75/3.5 мм и 10 ячеек для диаметра 4.0/5.0 мм. Стент предустановлен на полукомплайенсный низкопрофильный баллонный катетер. Малая толщина стенок стента (0.073 мм) способствует точному позиционированию с минимальным повреждением сосудистой стенки. Стенты Amazonia CroCo доступны в диапазоне диаметров от 2.25 до 5.0 мм и от 8 до 40 мм в длину.
Исследования, ведущиеся по улучшению дизайна стентов направлены на улучшение доставляемости, достижение адекватного просвета целевого сосуда, улучшение показателей отсроченных клинических результатов, что требует оптимального совмещения таких параметров, как поддерживающая функция стента, его радиальная сила, а также гибкость и доступ к боковой ветви. После дилятации установленного стента его страты создают каркас, восстанавливающий просвет сосуда. Оптимальное позиционирование стента в сосудистом русле гарантирует наилучшее распределение нагрузки, лучшую поддержку сосудистой стенки и в случае DES-стентов — равномерную доставку лекарственного вещества.
В данном проспективном мультицентрическом исследовании рассматривается металлический (без покрытия) стент Amazonia CroCo (Minvasys). В исследование было включено 542 пациента в период между январем 2006 и декабрем 2008 г.
Конечной целью данного наблюдения была оценка ранних и отсроченных (6 месяцев) результатов лечения Amazonia CroCo в лечении первичных коронарных стенозов.
Первичная конечная точка: успешность процедуры установки стента.
Вторичная конечная точка:
Критерии исключения: в соответствии с директивами ESC 2005 г.
Исследование показало, что использование платформы Amazonia CroCo — нового поколения непокрытых металлических стентов — совмещает безопасность установки с высоким уровнем успешности проведенных процедур. В исследование были также включены пациенты с высоким риском, что отражает повседневную врачебную практику. Количество осложнений (МАСЕ, включая повторные вмешательства) на протяжении 6-месячного наблюдения было крайне малым. Это является весьма впечатляющим результатом и позволяет использовать непокрытые металлические стенты наряду с DES-стентами.
